Über Pharmaspektrum
Pharmaspektrum ist ein deutschsprachiges Fachmedium für die Schnittmenge aus künstlicher Intelligenz, GxP-Compliance und Pharma-Regulatorik. Das Portal beobachtet Vorgaben, Leitlinien, Konferenzthemen und Systemfragen dort, wo sie für Quality Assurance, Regulatory Affairs und IT-Validation praktisch relevant werden.
Redaktioneller Fokus
Die Berichterstattung beginnt bei Primärquellen: EU AI Act, Annex 22, EMA-Workshops, FDA-Guidances, ISPE-Publikationen und GAMP-orientierte Praxisdokumente. Pharmaspektrum übersetzt diese Quellen in fachliche Einordnung, ohne Beratungs-CTA im Mantel eines Artikels.
Schwerpunkte sind Annex 22, Cloud Validation, computergestützte Systeme, AI Governance, GAMP AI Guide, CSV/CSA und die operative Umsetzung in regulierten Pharma-Organisationen.
Formate
- Fachartikel mit regulatorischer Einordnung
- Meldungen der Regulierer mit Originalquelle
- Konferenzkalender für Pharma, AI und GxP
- Vergleiche von Systemen, Standards und Dokumentationsansätzen
Herausgeber und Kontakt
Prowedo GmbH ist Herausgeber und redaktionell verantwortlich für diese Webseite. Gastbeiträge und Kooperationsangebote sind als solche gekennzeichnet. Fragen und Anmerkungen können über die folgenden Links an uns adressiert werden.