Von ISPE bestätigter Termin am 10. und 11. Dezember 2026 in Berlin, zusätzlich online. Thematischer Schwerpunkt sind KI und maschinelles Lernen, IIoT, kontinuierliche Herstellung und digitale Transformation in der Pharma-Produktion.
- Veranstalter
- ISPE
- Ort
- Berlin, Berlin
- Sprache
- EN
- Themen
- Begleitend
- Werkbesichtigung und Workshops als Teil des Programms
- Inhalte
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Die Agenda führt drei Tracks: "Compliant by Design", "Enabling Digital Foundations" und "Pharma 4.0 in Action" zur Transformation der Biopharma-Herstellung, dazu Werkbesichtigung und Workshops.
Inhaltlich verdichten sich die Sessions um digitale Zwillinge und Simulation, KI-Anwendungen mit menschlicher Aufsicht, Data Governance und Quality 4.0, MES und Fertigungssteuerung, kontinuierliche Bioproduktion sowie modulare Anlagen. Regulatorisch geht es um Cyber-Resilienz, die Digitalisierung von ATMP-Prozessen und die Frage, was Inspektoren von Pharma-4.0-Systemen erwarten.
Mehrere Beiträge behandeln ausdrücklich die Grenze zwischen Automatisierung und Verantwortung, etwa unter dem Titel "Augmented, Not Automated" oder zu progressiver QA für KI-gestützte GxP-Systeme.
- Quellen
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- ISPE. 2026 Pharma 4.0 and Biopharma Conference: https://ispe.org/conferences/2026-pharma-40-biopharma-conference